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中金发布研报称，维持和黄医药（00013）2025年/2026年归母净利润预测3.6亿美元/1.0亿美元不变。基于DCF模型，该行维持跑赢行业评级和目标价30港币不变，较当前股价有20.5%的上行空间。6月30日，公司公告赛沃替尼和奥希替尼联合疗法获得国家药监局批准富源优配，用于治疗EGFR突变且EGFRTKI治疗进展后伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1，100万美元的里程碑付款。
中金主要观点如下：
该适应症为赛沃替尼目前获批的最大适应症富源优配
根据公司公告：美国和欧洲的非小细胞肺癌患者中约有10-25%存在EGFR突变，而亚洲患者中该比例则高达30-40%。MET扩增或过表达是EGFR突变的转移性非小细胞肺癌患者对EGFRTKI治疗产生获得性耐药的主要机制之一，在第三代EGFRTKI治疗后出现疾病进展的患者中，约有15-50%的患者伴有MET异常。该疗法成为国内获批的此类患者中唯一全口服联合疗法选择。
本次适应症获批基于SACHI三期研究富源优配，2025年美国肿瘤学会年会（ASCO）读出数据显示出较铂类化疗的良好无进展生存期（PFS）获益
根据公司公告，在SACHI意向治疗人群中，由研究者评估/独立审查委员会评估的赛沃替尼+奥希替尼联合疗法中位PFS分别为8.2个月和7.2个月，化疗组为4.5个月和4.2个月，分别较化疗组降低疾病进展风险66%和60%，且安全性特征良好。
全球三期临床SAFFRON进行中，关注海外监管注册进展
根据公司公告，该联合疗法2023年获得美国FDA授予快速通道资格，合作方阿斯利康正在进行SAFFRON全球三期临床试验，评估该联合疗法对比含铂双药化疗治疗奥希替尼经治进展的MET过表达及/或扩增的非小细胞肺癌中的有效性，以支持赛沃替尼在美国和全球其它地区的潜在监管注册申请。该行建议关注2026年SAFFRON数据读出情况及海外申报情况。
风险提示：研发失败，审评进展不及预期，竞争格局恶化。
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责任编辑：史丽君 富源优配
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